Monitorace, audit a inspekce v klinickém hodnocení - Eva Kopečná,Kolektív autorov

Name: Monitorace, audit a inspekce v klinickém hodnocení - Eva Kopečná,Kolektív autorov
Author: kolektív autorov

kolektív autorov, Eva Kopečná

Galén

Knihu kúpite v 1 e-shope od 21,89 €

Panta Rhei

21,89 €

Skladom (dodanie do 3 dní)

Do obchodu

Krátky popis

Cílem této publikace je přispět k vytvoření spolehlivé základny klinického výzkumu pro farmaceutický průmysl v České a Slovenské republice. Praktická příručka určená pro zkoušející týmy a monitory účastnící se klinických hodnocení je strukturována do čtyř oddílů. V prvním je popsána historie a základní legislativa spojená s pojmem správná klinická praxe. Druhá část seznamuje s rolí zkoušejícího, průběhem a dokumentací klinického hodnocení, představuje základní předpoklady pro práci monitora a jeho roli v klinickém hodnocení a zabývá se postupy monitorace klinických hodnocení. Třetí oddíl informuje o auditech a inspekcích klinických hodnocení a čtvrtý o nejčastějších chybách a podvodech odhalených při monitoraci, auditech a inspekci a o jejich prevenci. Součástí publikace je CD, které obsahuje plné znění základních zákonů, nařízení, směrnic, vyhlášek a pokynů platných pro Českou a Slovenskou republiku i Evropskou unii.

Vývoj ceny

Aktuálna Ø cena knihy Monitorace, audit a inspekce v klinickém hodnocení - Eva Kopečná,Kolektív autorov je 21,89 €

Výber kníh autorov kolektív autorov , Eva Kopečná